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El proyecto LAISOLID es una iniciativa de I+D liderada por Laboratorios Farmacéuticos ROVI que persigue dos objetivos terapéuticos: mejorar la eficacia de los tratamientos contra enfermedades graves como el cáncer de mama y abrir la puerta a la regeneración de tejidos dañados mediante el transporte de células vivas dentro del organismo.
Este proyecto es uno de los seleccionados en el marco del IPCEI Med4Cure, una iniciativa europea de cooperación industrial dedicada a la salud. En España, esta iniciativa europea está alineada con el PERTE para la Salud de Vanguardia del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia.
En concreto, el proyecto LAISOLID cuenta con una subvención de 36.341.035,65 euros de los fondos NextGenerationEU concedida a través del Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI) y el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades para un presupuesto financiable que asciende a 80.521.957 euros.
¿En qué consiste el proyecto LAISOLID?
El proyecto LAISOLID desarrolla nuevas tecnologías de llenado aséptico de matrices poliméricas, unas estructuras microscópicas fabricadas con polímeros (materiales similares a los plásticos médicos) capaces de alojar células vivas o medicamentos y liberarlos en el cuerpo de forma controlada.
El proyecto aborda dos problemas al mismo tiempo. Por un lado, muchos medicamentos inyectables pierden eficacia con rapidez, lo que obliga a administrar dosis frecuentes; y por otro, muchos tratamientos basados en células vivas son inviables porque las células no sobreviven al proceso de fabricación o de administración. Para resolverlo, LAISOLID trabaja en cuatro frentes técnicos:
- Formulaciones inyectables de acción prolongada (Long-Acting Injectables o LAI), que permiten que una única inyección libere el principio activo de forma estable durante semanas o meses, mejorando la adherencia y la eficacia del tratamiento.
- Matrices poliméricas complejas capaces de alojar células vivas manteniéndolas funcionales, base de la medicina regenerativa: la disciplina que repara tejidos dañados a partir de células del propio organismo.
- Llenado aséptico: las técnicas que permiten introducir materiales delicados como principios activos, células o material biológico dentro de las matrices sin contaminarlos y sin alterar sus propiedades.
- Modelos predictivos: herramientas matemáticas que, a partir de los parámetros de una formulación, anticipan la eficacia que tendrá un tratamiento antes de llevarlo al laboratorio, acortando los plazos de desarrollo de nuevos medicamentos.
¿Cuáles son las líneas de trabajo del proyecto?
El proyecto LAISOLID se articula en cinco grandes líneas de actividad:
- Tecnologías asépticas de llenado: para introducir células, material biológico o principios activos en matrices poliméricas sin alterar su estructura.
- Formulaciones inyectables de liberación prolongada (LAI): que liberan principios activos de forma estable durante semanas o meses con una única dosis.
- Modelos predictivos: capaces de anticipar la eficacia clínica de un tratamiento a partir de sus parámetros de formulación, especialmente útiles en áreas terapéuticas con pocas alternativas eficaces.
- Aplicaciones terapéuticas: soluciones para la regeneración de tejidos y para mejorar la eficacia de tratamientos contra enfermedades graves como el cáncer de mama.
- Colaboraciones europeas: acuerdos con otras entidades del IPCEI Med4Cure para impulsar la innovación terapéutica, el despliegue tecnológico y la aplicación clínica.
ROVI mantiene ya colaboraciones activas con la farmacéutica francesa EUROAPI, centradas en el control del tamaño de partícula para inyectables de larga duración, y con la biotecnológica húngara Biotalentum, orientadas al desarrollo de estructuras poliméricas tridimensionales personalizadas para medicina regenerativa.
¿Cómo apoya el Plan de Recuperación al proyecto?
La convocatoria que financia el proyecto LAISOLID es la de ayudas para el IPCEI Med4Cure, gestionada por el CDTI. Su objetivo es conceder subvenciones a las entidades españolas reconocidas por la Comisión Europea como participantes (directos o asociados) en el IPCEI Med4Cure.
El Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, a través del CDTI, aprobó la concesión de subvenciones por un importe total de 126,9 millones de euros para las empresas españolas seleccionadas. España participa con 13 empresas en 14 proyectos, junto a otros cinco Estados miembros: Bélgica, Eslovaquia, Francia, Hungría e Italia.
Las ayudas se financian con fondos del Mecanismo de Recuperación y Resiliencia y están alineadas con el PERTE para la Salud de Vanguardia.
¿Qué es el IPCEI Med4Cure y por qué importa?
Los IPCEI (Important Projects of Common European Interest) son una figura de la política industrial europea reservada a iniciativas de gran escala tecnológica y estratégica, en sectores donde el mercado por sí solo no garantiza la inversión necesaria.
El Med4Cure es el primer IPCEI dedicado específicamente a la salud, y abarca toda la cadena de valor del medicamento, desde el descubrimiento de nuevos fármacos hasta su producción industrial.
Este IPCEI se centra en abordar necesidades médicas no cubiertas, acelerar el descubrimiento y desarrollo de fármacos, mejorar las herramientas para los ensayos preclínicos y clínicos, fortalecer la industria biofarmacéutica europea y promover procesos de producción más sostenibles. Contribuye además a la Estrategia Industrial Europea, la Estrategia Farmacéutica para Europa, el Plan Europeo para Combatir el Cáncer, la nueva Área de Investigación Europea y el Pacto Verde Europeo.
Un proyecto que mira al futuro
La investigación farmacéutica avanzada opera en plazos largos, con validaciones técnicas, ensayos clínicos y desarrollos regulatorios que se cuentan en años. Por este motivo, aunque el proyecto LAISOLID no entregará resultados inmediatos en las farmacias, las bases para lograrlo ya están en marcha.
Este proyecto refuerza, además, una línea de trabajo que el PRTR impulsa desde 2021: ampliar la capacidad de innovación farmacéutica española en terapias inyectables de larga duración y medicina regenerativa. A medio y largo plazo, su objetivo es traducir esa capacidad en tratamientos más eficaces contra el cáncer de mama y otras enfermedades graves, y en terapias capaces de reparar tejidos dañados mediante células vivas alojadas en matrices diseñadas a medida.
